Doelgroep
Magazijnmedewerkers, expeditiemedewerkers en transportmedewerkers van farmaceutische productiebedrijven, groothandelaren, distributeurs en transporteurs.
Opzet
GDP - logistieke medewerkers is een praktische en interactieve training op mbo-niveau. Tijdens de training behandelen we de theorie rondom GDP, de risico's en bijbehorende maatregelen binnen het logistieke proces, het belang van traceerbaarheid van farmaceutische producten en de aandachtspunten bij het opslaan, verpakken, etiketteren en transporteren. Ook leren trainers jou hoe je de regelegeving toepast in de praktijk. Aan het einde van de training testen we de nieuwe nieuwe kennis van deelnemers met een toets. Bij een voldoende ontvangen deelnemers een certificaat.
Programma
Basiskennis geneesmiddelen
- Wat is een geneesmiddel?
- Hoe herken ik een geneesmiddel?
- Hoe wordt een geneesmiddel ontwikkeld?
- Hoe wordt een geneesmiddel geproduceerd/verpakt?
- Welke soorten geneesmiddelen zijn er?
- Risicovolle geneesmiddelen en opiaten
Wet- en regelgeving rondom geneesmiddelen
Geneesmiddelenwet
- Europese GMP- en GDP-regelgeving
- Opiumwet, Arbeidsomstandighedenwet, Wet vervoer gevaarlijke stoffen - ADR, Milieuwet
- Vergunningenstelsel: fabrikant en groothandel
GDP-kwaliteitsmanagementsysteem
- Elementen van een Kwaliteitsmanagementsysteem, omgaan met afwijkingen en wijzigingen, goede documentatie praktijken
Personeel
- Verantwoordelijkheden, opleiding en kwalificatie, motivatie en discipline
Gebouwen en apparatuur
- Indeling en route, onderhoud en beheer, validatie
Ontvangen, opslaan en verzenden van geneesmiddelen
- Ontvangstcontrole, opslaan van geneesmiddelen, voorraad- en vervaldatumbeheer, statusaanduiding, order picken, verpakken van geneesmiddelen, transport van geneesmiddelen, Cold chain, retourgoederen, recall en blokkade
Namaakgeneesmiddelen
- Risico's, verantwoordelijkheden en maatregelen
- Geneesmiddelen en de risico’s (workshop)
Toets
